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2012/5/1 16:11
重慶啤酒的治療性合成肽乙肝疫苗公布初步統(tǒng)計結果后，作為臨床研究組長單位的北京大學人民醫(yī)院表示，目前無法對研究數據做出解釋。
北大醫(yī)院副院長、肝病研究所所長魏來主持這一臨床研究。12月8日，魏來回應：“臨床試驗結果尚未完全出來?！睂χ貞c啤酒方面已披露部分數據，魏來表示尚未知悉這一情況。
由于浙大醫(yī)學院進行的聯(lián)合臨床試驗的數據尚未公布，而且北大醫(yī)院臨床結果也只披露了一部分，很有可能出現“聯(lián)合試驗療效顯著”的結果。所謂“聯(lián)合試驗”，即重啤乙肝疫苗，聯(lián)合恩替卡韋（一種常用乙肝治療藥物）使用。有證券界分析人士認為，暫時股價下跌，或許正是重倉持有重慶啤酒股票諸多基金所樂于見到的局面。
“一般重倉持有的基金都會提前獲知公司信息，停牌前一天的天量交易額就能看出問題來了?！庇醒芯咳耸空J為。北大醫(yī)院的最終結論和浙大醫(yī)學院的試驗結果，都有可能成為機構進一步操作重慶啤酒股價的依據。
不過，很多業(yè)內專家卻并不看好這一疫苗。北京佑安醫(yī)院一位主任醫(yī)師表示：“治療性乙肝疫苗并不是一個新鮮的東西，很多企業(yè)在做，也有進入二期或三期臨床的。但都沒實際的產品。”
由于重慶啤酒并未公布更多的實驗數據，因此多位采訪對象均表示無法就此判斷疫苗的有效性。但北京一位疫苗企業(yè)人士介紹：“一般臨床試驗的核心數據都不會公布的，除非研究人員認為有必要，才會通過論文形式發(fā)表出來。”
盡管如此，上述人士表示：“近年來并沒有聽說國內有任何一款治療性疫苗上市，國外有一些比較成熟的品種（無乙肝疫苗）。國內也至少有三家企業(yè)在從事治療性乙肝疫苗的研發(fā)，但還沒有產品做出來。”
華蘭生物是國內普通乙肝疫苗的生產企業(yè)，公司北京辦事處主任楊勇表示：“治療性疫苗和普通疫苗原理上有很大差別，治療性疫苗參與的企業(yè)不多?！?/P>
2010年4月，美國FDA批準了第一個治療性疫苗，用于治療前列腺癌。美國著名醫(yī)藥咨詢公司FierceBiotech挑選了10個最具前途的治療性疫苗，其中并不涉及乙肝的治療。治療難度大可能是其中的原因之一。
目前國內主流的治療性乙肝疫苗除了重慶啤酒的合成肽疫苗外，還有免疫復合物疫苗、DC疫苗、DNA疫苗等。其中最接近最終產品的復合物疫苗（乙克）已經于去年年年底完成三期臨床，而盛傳有良好治療效果的DC疫苗目前處于停滯狀態(tài)。不過“乙克”在二期臨床階段中，也出現了與重啤疫苗一樣的“應答指標與安慰劑組無明顯差別”的現象。
上述北京疫苗企業(yè)人士表示：“重慶啤酒尚未公布在浙江大學醫(yī)學院進行的聯(lián)合治療臨床結果。一般配合其他抗病毒藥物，療效會更為顯著?！?/P>